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DIRITTI CITTADINI - EUROPA/SPAZIO UE SALUTE - PUBBLICATO REGOLAMENTO SPAZIO DATI SANITARI (EHDS) IN VIGORE DAL 26 MARZO 2025
(2025-03-06)
Il regolamento sullo spazio europeo dei dati sanitari (EHDS) è stato pubblicato sulla Gazzetta ufficiale dell'UE. Il regolamento rappresenta un'importante pietra miliare negli sforzi dell'UE per costruire un ecosistema sanitario digitale sicuro ed efficiente come parte della strategia europea sui dati. (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ%3AL_202500327)
L'EHDS fornirà un quadro completo per l'accesso e l'uso dei dati sanitari elettronici negli Stati membri. Migliorerà l'innovazione e la competitività nel settore sanitario a vantaggio di tutti i cittadini dell'UE.
I vantaggi dell'EHDS sono:
dare potere ai cittadini, dando loro un maggiore controllo sui propri dati sanitari personali e consentendo un accesso senza interruzioni alle loro cartelle cliniche in tutta l'UE, ogni volta e ovunque abbiano bisogno di assistenza sanitaria ( uso primario ).
rafforzare il riutilizzo dei dati sanitari in forma anonima o pseudonimizzata, per la ricerca, l’innovazione, la salute pubblica e l’elaborazione delle politiche, con garanzie pienamente in linea con gli standard dell’UE in materia di protezione dei dati e sicurezza informatica ( uso secondario ).
L'EHDS rappresenta una svolta per l'assistenza sanitaria in Europa
L'EHDS rappresenta un importante passo avanti nel rafforzamento della resilienza dei sistemi sanitari europei, garantendo che siano in grado di affrontare le sfide più urgenti di oggi, come l'invecchiamento della popolazione e la carenza di manodopera.
L'EHDS supporta il settore sanitario nel fornire un'assistenza sanitaria di alta qualità, accessibile e sostenibile. Promuovendo un sistema sanitario più interconnesso, incentrato sul paziente e basato sui dati, l'EHDS migliorerà l'efficienza, ridurrà gli oneri amministrativi e sosterrà la sostenibilità finanziaria a lungo termine dei servizi sanitari.
I cittadini avranno il diritto di accedere e condividere in modo sicuro oltre confine le proprie cartelle cliniche, come prescrizioni elettroniche, immagini mediche o risultati di test, garantendo decisioni mediche più consapevoli e continuità delle cure.
Allo stesso tempo, ricercatori, autorità sanitarie pubbliche e decisori politici saranno in grado di sfruttare i dati sanitari in modo sicuro e nel rispetto della privacy per accelerare lo sviluppo di nuovi trattamenti, migliorare la prevenzione delle malattie e rafforzare la preparazione dell'Europa alle crisi .
Il regolamento EHDS entrerà in vigore il 26 marzo 2025 e sarà applicabile in fasi diverse a seconda dei tipi di dati e dei casi d'uso.
La pietra miliare più significativa avverrà tra quattro anni, il 26 marzo 2029, quando entreranno in funzione gli scambi di dati per il primo gruppo di categorie prioritarie (inclusi i riepiloghi dei pazienti) nell'ambito dell'uso primario. Allo stesso tempo, le regole sull'uso secondario inizieranno ad applicarsi alla maggior parte delle categorie di dati. Due anni dopo, il 26 marzo 2031, l'EHDS si espanderà ad altre categorie di dati.
Nei prossimi quattro anni, l'attenzione sarà rivolta allo sviluppo e all'adozione di oltre venti atti attuativi, nonché all'istituzione degli organi di governance dell'EHDS, che saranno essenziali per l'efficace funzionamento del sistema. La Commissione collaborerà a stretto contatto con gli Stati membri, gli operatori sanitari, i ricercatori e gli stakeholder del settore per garantire un'implementazione fluida ed efficace. (06/03/2025-ITL/ITNET)
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